European Health Data Space (EHDS)

De European Health Data Space (EHDS) is een voorstel van de Europese Commissie om snel en makkelijk medische gegevens te kunnen uitwisselen en burgers toegang te geven tot  gezondheidsgegevens die over hen zijn opgeslagen. Het voorstel bestaat feitelijk uit drie onderdelen: primair datagebruik, secundair datagebruik en regulering van de zorg-ICT-markt.

Lees hier ook de factsheet EHDS.

Het voorstel voor het primaire gebruik van zorgdata stelt de burger centraal en geeft burgers rechten waarmee zij meer controle en zeggenschap krijgen op de toegang en het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens over hen voor de levering van zorg.

Het secundaire gebruik van zorgdata behelst het gebruik van elektronische gezondheidsgegevens voor  andere maatschappelijke doelen. Denk hierbij aan bijvoorbeeld  wetenschappelijk onderzoek, innovatie, en beleidsvorming.

Het derde onderdeel betreft de ontwikkeling van een interne markt voor digitale gezondheidsproducten en -diensten, zoals elektronische medische dossiersystemen. De commissie wil de regels voor (product)veiligheid, beveiliging en interoperabiliteit binnen de EU harmoniseren. Zo denkt zij de effectiviteit en efficiëntie van de gezondheidszorg te bevorderen. De verordening beoogt om alle gezondheidsgegevens bij de bron te houden.

De EHDS-verordening bouwt voort op bestaande Europese wetgeving zoals de algemene verordening gegevensbescherming (AVG) maar ook de verordening voor medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, MDR) en de verordening voor in-vitro diagnostiek (IVDR) waarbij geprobeerd wordt om knelpunten te adresseren die door de individuele Europese lidstaten moeilijk of niet geharmoniseerd kunnen worden. Verder bouwt de EHDS-verordening voort op Europese wetgevingsvoorstellen zoals de Databeheersverordening (Data Governance Act).

Vanaf 2025 start de invoering van
de European Health Data Space.
Ook wel de EHDS.

Dit is een Europese verordening, een soort Europese wet.
De EHDS gaat over regels voor het gebruik
van elektronische gezondheidsgegevens.

Het doel is het verbeteren van de
kwaliteit van de gezondheidszorg.
Dat heeft voordelen voor de hele maatschappij.
Burgers krijgen meer controle over gezondheidsgegevens
die zorgverleners over hen vastleggen.
Zorgverleners hebben dan minder administratie... 
en onderzoekers, innovators en beleidsmakers
kunnen makkelijker en veiliger onderzoek doen.

Dat sluit aan bij het beleid in Nederland.

Zorgverleners die jou behandelen,  
kunnen makkelijker gegevens bekijken
die andere zorgverleners over jou hebben.
Onderzoeken hoeven bijvoorbeeld niet dubbel.

Zo kunnen zorgverleners je sneller en beter helpen... 
en hoeven ze minder vaak gegevens over te
schrijven van het ene naar het andere systeem.
Dat scheelt zorgverleners veel tijd.
Tijd die ze nu kunnen besteden aan patiënten.

Ook in het buitenland.
Bijvoorbeeld als je op vakantie bent in een
ander land in de Europese Unie...
of wanneer je in een grensregio woont.
Zo wordt het mogelijk dat een zorgverlener in het
buitenland kan zien waar jij allergisch voor bent. 

Ook beleidsmakers, innovators en onderzoekers... 
krijgen beter toegang tot anonieme
elektronische gezondheidsgegevens.
Alle lidstaten van de Europese Unie zetten
hiervoor een aparte organisatie op.

Onderzoek naar bijvoorbeeld nieuwe behandelingen
kan zo sneller, makkelijker en veiliger.

Er zijn ook regels.
Alle elektronische patiëntendossiers waar
zorgverleners gezondheidsgegevens opslaan,
moeten aan dezelfde eisen voldoen.

Zo kunnen de gegevens goed bekeken worden
door zorgverleners en onderzoekers.
Alle gegevens blijven dus veilig bij de
bron, waar de zorgverleners ze opslaan.

Wil je meepraten, meedenken, meedoen
of wil je meer weten over de EHDS?

Ga naar de website

Archief

De informatie op deze website wordt regelmatig geschoond. Op zoek naar eerdere (nieuws)berichten? Bekijk onze archieven via datavoorgezondheid.nl en gegevensuitwisselingindezorg.nl (tot oktober 2024)